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治験コーディネーターとは

医学は日々進歩し、医療技術の発達や、治療薬の開発により、これまでは難病とされていた病気も克服できるようになりました。これは、たゆまない努力と研究の結果ですが、それでもなおまだ治療方法が確立されていない疾患もあり、多くの人が命を落とす現状の中、特効薬の開発が強く望まれています。

しかしながら、新しい薬の開発に関しては、実際に臨床場面で使えるようになるには、クリアしなくてはいけない問題がたくさんあります。その中で、最も難しく、最も大切な問題は「この薬は、病気治療に効果があり、なおかつ人体にとって安全か?起こりうる副作用は何か。」つまり「効用と、安全性と、リスク」を明らかにすることです。
それには、研究に研究を重ね新薬を開発し、動物を使った実験を行うことで、ある一定レベルのデータを収集することができますが、最終的には、実際にその薬を使う「人間の体」をもって試験をし実証されなければ実用化は許可されません。
この治療のための新薬臨床試験を「治験」といいます。

治験は、新薬を開発した製薬会社、新薬の使用による治療効果を望み、治験を実施しする治験責任医師、新薬の投与を承諾し、臨床試験に協力する人(被験者)がおり、それらをまとめ、円滑に治験が行なわれるよう調整・管理するのが治験コーディネーターです。
治験コーディネーターの仕事は、スケジュールの管理から、被験者への説明、観察、報告書の作成と多岐に渡り、総合的に治験を取りまとめるとても重要な仕事で、病院において、製薬会社と医師に治験の意向があっても、治験コーディネーターがいなくては、実際に治験を行なうことはできないと言われており、治験に不可欠な存在です。

治験コーディネーターは、資格制度はありませんので、治験に興味がある人は誰でもなることができますが、薬に対する専門知識、疾患に関する知識、被験者の観察とお世話、医師との連携など、医療に精通している人に適性があると考えられ、実際に、薬剤師、看護師、臨床検査技師が治験コーディネーターとして活躍している場合がほとんどです。

特に薬剤師にとって「治験」は、薬に関する知識を活かすと同時に、新薬の開発に関わり、病気に苦しむ人々を助けることに貢献できる新しい活躍の場として注目を集めています。
また、同じ治験コーディネーターとして看護師や臨床検査技師など、違う職種の医療スタッフが働いていますから、それぞれが今まで以上に近い関係で協力しながら業務を行うことで、薬剤師として働く以上に広い知識を得ることができます。


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